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完善民族药注册制度,审评权利适时下放

编辑:华仁医疗美容 文章来源:未知 点击: 更新时间:2017-03-04 15:44

  医药网3月3日讯 3月2日,奇正藏药举行“2017年全国两会《关于优先出台民族医药经典名方目录的提案》交换会。记者在会上获悉,随着国家激励中医药事业发展计划的落地,近年来民族药产业发展得到了良好的发展。2016年版医保目录藏、蒙、维等民族药新增40余个种类,固然远不及西药和中药的增量,但是历年来医保目录中民族药增量最多的一次。

  全国政协委员、奇正藏药董事长雷菊芳表示,历年两会上的很多提案议案都得到了落实。例如, 2006版、2009版医保目录中岂但没有增加民族药数目反而减少,2014年她递交了《关于民族药在医保中的分类应更加明白的提案》,目前,医保目录遴选专家组中增添了很多位民族药专家。另外,前些年提交的关于民族药免临床试验的提案,随着《中药法》免临床试验被纳入也得到了落实。

   “遗憾的是,目前在民族药的审评审批上还存在较多不足。”雷菊芳坦言,例如,由于历史原因,许多民族药的主治范围在翻译成汉语后表述宽泛,现在的审评原则要求在改剂型或改工艺时“必需对所有的适应症进行验证”,而依照现代医学的疾病诊断,民族药的适应症甚至多达七八个以上,因而其改剂型申报很难通过。她提议,民族药能够尝试单病种审评。

  另外,当前已经发展的中药经典方目录的研究工作中并未启动民族药经典方目录的部分。雷菊芳认为,这种做法势必导致民族药在经典方的开发中再次落伍。她呐喊中医药主管部门和药品监视管理部门在制定古代经典方目录时,务必依据《中医药法》的精力,对相符划定的民族医药古代经典名方公正看待,加快民族医药经典名方目录的研究和出台。

  中国民族医药学会常务副会长兼秘书长梁峻也表现,经典方是古人的知识和智慧的结晶,从古至今在人群中用了几百上千年,自身就是在人体上验证过有效性了,效用不对的也早已淘汰,不需要再进行临床实验。而西药,在化学合成前没给人用过,所以需要验证其人体的有效性和平安性。

  梁峻以为,原有的经典名方中波及的病症和现在的病症有很多差别,比现在年进医保目录的一种药原来还治疗麻风病,但现在麻风病已经根本不存在了,所以在验证上并不需要再进行此类药的临床试验,假如这些都需要验证,比我们重新申报一个新药审评审批更难,实际上只需要进行一个毒理试验就可以完成。

  国家民委文化宣传司原副司长王居表示,民族药是随同着每一个民族成长起来的,由于在本民族中长期大批应用,所以在本民族中已经形成非常成熟的体系,现阶段最要害的问题在于,应该从国家层面完成民族药发展整体布局,适时斟酌调动地方政府资源,来整体推动民族医药发展。

  她指出,目前民族药的管理部门是中医药治理局,但由于管理部门才能建设还相对有限,大多数专业职员都集中在增强中医药的能力建设上,而民族药发展的门类特殊多,且藏、蒙、维都是从特定地域发展起来,处所政府对该地方特有的文化懂得深刻,所以应该适时将民族药审评的权力进行下放。

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